更新時(shí)間:2024-07-31
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光電多道心電圖機(jī)ECG-2250滬械注準(zhǔn)20172070719結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、電線組件、導(dǎo)聯(lián)線、吸著電極Φ3、夾式四肢電極、充電電池和嵌入式軟件(軟件名稱:ECG-2250軟件,發(fā)布版本:01)組成。適用范圍/預(yù)期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導(dǎo)聯(lián)和電極,該產(chǎn)品可放大、記錄和測量心臟活動(dòng)的電動(dòng)勢,獲得患者的ECG和心率。當(dāng)該產(chǎn)品不進(jìn)行ECG自動(dòng)解釋時(shí),預(yù)期用于所有人群;該產(chǎn)品進(jìn)行ECG自動(dòng)解釋時(shí),預(yù)期用于3歲以上小兒和成人,自動(dòng)解釋功能預(yù)期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論不能作為診斷的依據(jù),建議由經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動(dòng)解釋功能提供的所有評估結(jié)論。
光電多道心電圖機(jī)ECG-2250滬械注準(zhǔn)20172070719結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、電線組件、導(dǎo)聯(lián)線、吸著電極Φ3、夾式四肢電極、充電電池和嵌入式軟件(軟件名稱:ECG-2250軟件,發(fā)布版本:01)組成。適用范圍/預(yù)期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導(dǎo)聯(lián)和電極,該產(chǎn)品可放大、記錄和測量心臟活動(dòng)的電動(dòng)勢,獲得患者的ECG和心率。當(dāng)該產(chǎn)品不進(jìn)行ECG自動(dòng)解釋時(shí),預(yù)期用于所有人群;該產(chǎn)品進(jìn)行ECG自動(dòng)解釋時(shí),預(yù)期用于3歲以上小兒和成人,自動(dòng)解釋功能預(yù)期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論不能作為診斷的依據(jù),建議由經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動(dòng)解釋功能提供的所有評估結(jié)論。